Calificación de materias primas: los materiales y componentes clave se evalúan antes de la producción, y se mantienen registros de control de proveedores y de inspección entrante para su trazabilidad.

Moldeo y extrusión de precisión: las líneas de producción automatizadas admiten dimensiones estables, parámetros de proceso repetibles y una producción eficiente para consumibles médicos de gran volumen.

Fabricación en sala limpia: los productos que requieren entornos controlados se producen y ensamblan en condiciones de sala limpia para reducir el riesgo de contaminación.

Esterilización por irradiación o OE: los métodos de esterilización se seleccionan según el material del producto, la estructura del embalaje y los requisitos reglamentarios.

Inspección durante el proceso: las dimensiones críticas, la apariencia, la calidad del ensamblaje y el rendimiento funcional se verifican durante la producción y no solo en el lanzamiento final.

Inspección final y embalaje: los productos terminados se inspeccionan, empaquetan, etiquetan y liberan por lotes bajo procedimientos de calidad documentados.

Para los distribuidores, la estabilidad entre lotes es una de las preocupaciones de calidad más importantes. Tuoren gestiona los parámetros del proceso, los registros de inspección y la documentación de esterilización por lotes, lo que facilita la respuesta a consultas de mercado, revisiones de registros y auditorías de calidad hospitalaria.

Los productos pueden estar respaldados por documentación técnica como certificados, declaraciones, información de esterilización, especificaciones del producto, instrucciones de uso y otros documentos necesarios para la revisión del cumplimiento local, sujeto al mercado objetivo y la categoría del producto.